| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3630983號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 可樂(lè)麗醫(yī)療器材株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可樂(lè)麗菲露SAC由A糊劑和B糊劑組成。醫(yī)學(xué)全在線 A糊劑的化學(xué)成分：(Bis-GMA、TEGDMA、其他甲基丙烯酸類(lèi)單體、MDP)單體、無(wú)機(jī)填料(表面處理鋇玻璃、表面處理輕質(zhì)無(wú)水硅酸酐)、光固化觸媒、化學(xué)固化觸媒、其他；B糊劑的化學(xué)成分：(Bis-GMA、其他甲基丙烯酸類(lèi)單體)單體、無(wú)機(jī)填料(表面處理鋇玻璃、表面處理輕質(zhì)無(wú)水硅酸酐、表面處理氟化鈉)、固化觸媒、染色劑、其他。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于金屬、氧化鋯/氧化鋁等金屬氧化物類(lèi)陶瓷、含有無(wú)機(jī)填料的樹(shù)脂類(lèi)材料制成的冠、橋、嵌體/高嵌體以及金屬核、樹(shù)脂核、金屬樁、玻璃纖維樁的粘接。 |
| 注冊(cè)代理 | 可樂(lè)麗國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 可樂(lè)麗國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Kuraray Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ote Center Bldg., 1-1-3, Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0004, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama, 710-0801, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 復(fù)合樹(shù)脂粘合劑(商品名：可樂(lè)麗菲露 SAC) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CLEARFIL SA LUTING DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 白色和通用色 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0466-2010《復(fù)合樹(shù)脂粘合劑》 |
| 附件 | |
