| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403698號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 通過選擇健康供體制備而成,用Hepes緩沖液(12μg/L)穩(wěn)定并凍干。防腐劑:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1和2-甲基-4-乙噻唑-3-1。產(chǎn)品有效期：未開封試劑,2-8℃下儲存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于實驗室內(nèi)部D-二聚體檢測的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-Dimer Control Plasma I |
| 規(guī)格型號 | 6×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3847-2011 |
| 附件 | |
