| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403684號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒： 小鼠抗-重組人EPO 單克隆抗體、BSA 、0.1% 疊氮鈉和0.17% ProClin 300 ； R1b: 雞抗-重組小鼠EPO堿性磷酸酶( 牛) 結合物、BSA 、0.1% 疊氮鈉和0.17%ProClin 300； R1c: TRIS 鹽緩沖溶液含BSA 、蛋白質(雞、牛、小鼠)、＜0.1% 疊氮鈉和0.17% ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿(肝素) 中促紅細胞生成素水平。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促紅細胞生成素測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access EPO |
| 規(guī)格型號 | 2×50個測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4196-2011 |
| 附件 | |
