| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1402931號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： 稀釋液:去離子水、表面活性劑、緩沖液、防腐劑; 清洗液:去離子水、表面活性劑、防腐劑。產(chǎn)品有效期：儲存于15-30℃的環(huán)境中,有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定肝素抗凝的動脈血中總血紅蛋白、氧合血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、脫氧血紅蛋白的含量。 |
| 注冊代理 | 美國諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氧分析儀用稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile pHOx CO-Oximeter Reagent Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 稀釋液≥180mL,洗清液≥620mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2988-2011 |
| 附件 | |
