| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662577號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫(kù)克愛(ài)爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架導(dǎo)引導(dǎo)管，支架推送導(dǎo)管，導(dǎo)入器通芯絲，導(dǎo)管座，鉭環(huán)標(biāo)記組成。支架導(dǎo)引導(dǎo)管：聚四氟乙烯；支架推送導(dǎo)管：聚乙烯；導(dǎo)入器通芯絲：304不銹鋼；導(dǎo)管座：聚碳酸酯；導(dǎo)引導(dǎo)管上的標(biāo)記：鉭環(huán)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于內(nèi)窺鏡下置放膽道支架,以對(duì)阻塞的膽道進(jìn)行引流。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó)) 醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架導(dǎo)引系統(tǒng)(商品名：Fusion) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Oasis-One Action Stent Introduction System |
| 規(guī)格型號(hào) | FS-OA-8.5, FS-OA-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 2786-2011《支架導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
