| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3642679號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Seprafilm(r)可吸收防粘連薄膜(隔膜)是一種無(wú)菌、可生物吸收、半透明的粘連屏障，由兩種陰離子多聚糖，即玻璃酸鈉 (HA) 及羧甲基纖維素(CMC)組成。用活化劑1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽(EDC)對(duì)這些生物聚合物一起化學(xué)修飾。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于進(jìn)行腹部或骨盆剖開(kāi)手術(shù)的病人，以減少手術(shù)后腹壁與腹部下各種臟器，包括網(wǎng)膜、小腸、膀胱和組織，以及子宮與其周?chē)渌鞴僦g，如各種管道、卵巢、大腸、膀胱的粘連發(fā)生率、發(fā)生范圍和嚴(yán)重程度。 |
| 注冊(cè)代理 | 健贊(上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 健贊(上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genzyme Biosurgery |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 76NewYorkAvenue,Framingham,MA01701,USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 防粘連薄膜(商品名：SEPRAFILM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SEPRAFILM ADHESION BARRIER |
| 規(guī)格型號(hào) | 4301-02; 5086-08；6642-08 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2307-2011《防粘連薄膜》 |
| 附件 | |
