| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3221068號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體為后房型，由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，其中襻與晶體主體材料相同，屬一件式結(jié)構(gòu)。主體材料采用帶紫外線吸收劑的丙烯酸類聚合材料(PMMA)制造。晶體光學(xué)形狀為雙凸，該產(chǎn)品光焦度范圍為10.0D～30.0D，在300～360nm紫外光譜范圍的平均透過率＜10％。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人工晶體置換。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)場所地址由"10 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE"變更為"27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE"； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3221068號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3221068號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | AvenuePaulLangevin-BP5,17053LAROCHELLECedex9-France |
| 生產(chǎn)場所 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular lens |
| 規(guī)格型號 | PH55B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 4366-2010《人工晶體》 |
| 附件 | |
