| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402474號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、清洗液、待機(jī)液、參比液和2個(gè)空廢液袋組成。其中， ? 校準(zhǔn)品1：鈉離子，鉀離子，氯離子，鈣離子，葡萄糖，乳酸。 ? 校準(zhǔn)品2：鈉離子，鉀離子，氯離子，鈣離子，葡萄糖，乳酸。 ? 清洗液：次氯酸。 ? 待機(jī)液：鈉離子，鉀離子，氯離子，鈣離子。 ? 參比液：鉀離子。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,有效期9個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 多項(xiàng)校準(zhǔn)品用于羅氏cobas b 123 POC system系列分析儀的校準(zhǔn)，校準(zhǔn)分為1點(diǎn)校準(zhǔn)，2點(diǎn)校準(zhǔn)和系統(tǒng)校準(zhǔn)。該校準(zhǔn)品用于對(duì)pH、PC02、PO2、Na+、K+、Cl-、iCa2+、Hct、tHb、 SO2、O2Hb、COHb、MeHb、HHb、 Glu、Lactate、Bilirubin項(xiàng)目的校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項(xiàng)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | cobas b 123 Fluid Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | cobas b 123 Fluid Pack COOX 700：700測(cè)試/包；cobas b 123 Fluid Pack COOX 400：400測(cè)試/包；cobas b 123 Fluid Pack COOX 200：200測(cè)試/包；cobas b 123 Fluid Pack 700：700測(cè)試/包；cobas b123 Fluid Pack 400：400測(cè)試/包；cobas b 123 FluidPack 200：200測(cè)試/包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2530-2011 |
| 附件 | |
