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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3542484號
           

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呼吸機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
呼吸機生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GER 2694-2011《呼吸機》,產品性能結構及組成:產品由控制面板、內置電機、吸氣閥、呼氣閥、積水杯、流量傳感器和車架組成。潮氣量調節(jié)范圍:50~2000ml;呼吸頻率:2~80次/min;PEEP調節(jié)范圍:0~35mbar;氧濃度調節(jié)范圍:21%~100%;通氣模式:VC-CMV/VC-AC、VC-SIMV、PC-BIPAP、SPN-CPAP。詳細性能指標及功能見注冊產品標準。,呼吸機生產廠家地址,產品適用范圍用途:產品為危重癥呼吸機,適用于潮氣量在 50 mL 以上的患者長期通氣。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3542484號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由控制面板、內置電機、吸氣閥、呼氣閥、積水杯、流量傳感器和車架組成。潮氣量調節(jié)范圍:50~2000ml;呼吸頻率:2~80次/min;PEEP調節(jié)范圍:0~35mbar;氧濃度調節(jié)范圍:21%~100%;通氣模式:VC-CMV/VC-AC、VC-SIMV、PC-BIPAP、SPN-CPAP。詳細性能指標及功能見注冊產品標準。
產品適用范圍 產品為危重癥呼吸機,適用于潮氣量在 50 mL 以上的患者長期通氣。gydjdsj.org.cn
注冊代理 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司
售后服務機構 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司
批準日期 2011.08.03
有效期截止日 2015.08.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Draeger Medical GmbH
生產廠地址(中文) Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
生產場所 Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 呼吸機
產品名稱(英文) Ventilator
規(guī)格型號 Savina 300
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GER 2694-2011《呼吸機》
附件
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