| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3222826號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | TJF-160VR與奧林巴斯圖像處理裝置、光源、記錄設(shè)備、視頻監(jiān)視器、內(nèi)鏡診療附件(如活檢鉗)以及其它輔助設(shè)備配套使用，用于在上消化道內(nèi)進(jìn)行內(nèi)鏡診斷和治療。JF-V2與奧林巴斯指定的圖像處理中心、光源、記錄設(shè)備、視頻監(jiān)視器、內(nèi)鏡診療附件(如活檢鉗或電燒裝置)以及其它周邊設(shè)備配套使用，用于在上消化道內(nèi)進(jìn)行內(nèi)鏡診斷和治療。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.14 |
| 有效期截止日 | 2015.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，F(xiàn)ukushima，Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子十二指腸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Duodeno Videoscope |
| 規(guī)格型號 | TJF-160VR,JF-V2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3543-2011《電子十二指腸鏡》 |
| 附件 | |
