| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402480號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | EPO測試單元(LEPN1)每個條形碼標(biāo)記的單元內(nèi)包含1個采用來源于鏈酶親和素的抗配體包被珠，LKEPN1:100單位。EPO試劑楔(LEPN2)帶條形碼，7.5毫升的配體標(biāo)記的小鼠抗EPO單克隆抗體及堿性磷酸酶(小牛腸)與小鼠抗EPO單克隆抗體結(jié)合,保存于緩沖液內(nèi)，LKEPN1:1個。EPO校正(LEPNL,LEPNH)兩個小瓶(高,低)包含冷凍的重組人類EPO,存儲于非人類血清基質(zhì)中,含防腐劑，LKEPN1:1套。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期9個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 設(shè)計與IMMULITE 1000系統(tǒng)聯(lián)合使用，用于體外診斷。用于血清或肝素化血漿內(nèi)的促紅細(xì)胞生成素(EPO)定量檢測。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促紅細(xì)胞生成激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO) |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 2873-2011 |
| 附件 | |
