| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403047號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1(R1)：酶試劑：Good's 緩沖液，膽固醇氧化酶，過氧化物酶，HDAOS，去污劑，防腐劑；試劑2(R2)：底物試劑：過氧化物酶，4-氨基安替比林，Good's緩沖液，疊氮鈉，去污劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光密封保存可穩(wěn)定24個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血清中LDL-C的濃度。 |
| 注冊代理 | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(消除法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDL Cholesterin liquicolor |
| 規(guī)格型號 | R1：1× 60ml R2：1× 20ml 產(chǎn)品代碼：10094 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3249-2011 |
| 附件 | |
