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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403039號
           

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網織紅細胞質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
網織紅細胞質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 3535-2011,產品性能結構及組成:CELL-DYN質控品含有穩(wěn)定化的人紅細胞,懸浮于含防腐劑的介質中。產品有效期:2-10℃保存,有效期75天。附件:注冊產品標準,產品說明書。,網織紅細胞質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于監(jiān)測在CELL-DYN Ruby、CELL-DYN 3200、CELL-DYN 3500、CELL-DYN 3700和CELL-DYN 4000系統(tǒng)上的網織紅細胞(Retic)值。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403039號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 CELL-DYN質控品含有穩(wěn)定化的人紅細胞,懸浮于含防腐劑的介質中。產品有效期:2-10℃保存,有效期75天。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于監(jiān)測在CELL-DYN Ruby、CELL-DYN 3200、CELL-DYN 3500、CELL-DYN 3700和CELL-DYN 4000系統(tǒng)上的網織紅細胞(Retic)值。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.9.30
有效期截止日 2015.09.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產場所 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 網織紅細胞質控品
產品名稱(英文) CELL-DYN Retic Plus Control
規(guī)格型號 10瓶 (3.0 mL/瓶)
產品標準 YZB/USA 3535-2011
附件
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