| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221309號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 整個系統(tǒng)包含一個支架系統(tǒng)和一個顯微鏡系統(tǒng)。包括電子系統(tǒng)和圖像觸摸屏(包括圖像處理功能MindStream)，并有視頻顯示功能。并含有數(shù)字視頻記錄儀，內(nèi)置INFRARED 800熒光造影模塊，內(nèi)置BLUE400熒光造影模塊，DICOM網(wǎng)絡界面。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)療機構的外科手術。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.12 |
| 有效期截止日 | 2013.06.12 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由"Carl Zeiss SurgicalGmbH"變更為"Carl Zeiss Meditec AG"；生產(chǎn)者地址由"73446 Oberkochen, Germany"變更為"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221309號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221309號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 73446 Oberkochen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Microscope |
| 規(guī)格型號 | OPMI Pentero with options Blue 400 and Infrared 800、OPMI Pentero |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0127-2009《手術顯微鏡》 |
| 附件 | |
