| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402917號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每個(gè)試劑盒中包括以下物品：兩個(gè)MA試劑筒(2 x 100次檢測(cè))、一張批號(hào)特異性參數(shù)卡。反應(yīng)成分：試劑緩沖液 33.0mL，人白蛋白特異性微白蛋白抗體(山羊) 7.2mL，亦適用于最優(yōu)系統(tǒng)性能所必需的非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測(cè)定人尿液中的白蛋白濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2470,Faraday Avenue Carlsbad,CA 92008 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白測(cè)定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microalbumin(MA)Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 2 x 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3063-2011 |
| 附件 | |
