| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462520號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁責(zé)任有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髖臼殼、髖臼襯墊和股骨頭。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 其中髖臼殼由純鈦制成，分為無孔和多孔型式，帶有純鈦制成的頂端螺塞；錐形襯墊 、股骨頭由鍛造鈷鉻鉬合金制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手術(shù)，用于修復(fù)非炎癥性的退變性關(guān)節(jié)病(NIDJD)，如骨關(guān)節(jié)炎、缺血壞死、髖臼突出、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、 股骨頭骨骺滑脫、融合髖、骨盆骨折、畸形等所致的髖關(guān)節(jié)損害。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SulzerAllee8,CH8404Winterthur,Switzerland蘇黎世大街8號，CH8404，溫特圖爾，瑞士 |
| 生產(chǎn)場所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland蘇黎世大街8號，CH 8404，溫特圖爾，瑞士 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：Global Acetabular Cup) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2695-2011《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
