| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402743號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： ReadyPack(r) 主試劑包、輔助試劑包、標準曲線卡、低值校準品、高值校準品、校準品定值卡、陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品、質(zhì)控品賦值單和條形碼標簽。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期16個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中甲型肝炎病毒(HAV)的IgM應(yīng)答情況。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲型肝炎病毒IgM抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA Centaur HAV IgM (aHAVM) |
| 規(guī)格型號 | 檢測試劑盒:100測試/盒; 質(zhì)控品:4×7.0 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3093-2011 |
| 附件 | |
