| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452752號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管內(nèi)芯、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、帶擴(kuò)張器穿刺鞘、導(dǎo)管連接頭、導(dǎo)管延長(zhǎng)管、隧道針(帶套管)、固定翼、水止卡、導(dǎo)管夾、肝素帽、穿刺針、壓縮環(huán)、塞子、手術(shù)刀、剪刀、魯爾接頭組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管材料為聚氨酯、導(dǎo)絲材料為304不銹鋼、隧道針材料為303不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品預(yù)期用于對(duì)患者進(jìn)行血液透析、采血和液體輸注。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海嘉惠醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海嘉惠醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Components, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析導(dǎo)管及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Haemodialysis Catheter and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3081-2011《血液透析導(dǎo)管及附件》 |
| 附件 | |
