| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402765號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是一種從兔腦中提取的標準化的凝血酶原試劑，其特點是對凝血因子II，V，VII和X敏感。該試劑含有肝素中和劑。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期2年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 凝血酶原時間測定試劑用于測試凝血酶原時間(PT)。這種篩查實驗是用于： 用于外源性凝血系統(tǒng)功能的篩查檢測、用于監(jiān)測口服抗凝藥物的治療、用于外源性單個凝血因子的測試、用于肝臟合成凝血因子的功能的檢測。試劑中的肝素中和劑可以測評接受肝素治療(0.2 - 0.8 U.hep./mL)的病人的血漿。 |
| 注冊代理 | 武漢塞力斯生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria |
| 生產(chǎn)場所 | Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TECHNOPLASTIN(r) HIS |
| 規(guī)格型號 | 5003009 TECHNOPLASTIN(r) HIS 12×2 mL；5003010 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 12 × 4mL； 5003030 TECHNOPLASTIN(r) HIS 2×10 mL；5003032 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 2×20 mL；5003026 TECHNOPLASTIN(r) HIS 6×10 mL； 5003028TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 6×20 mL； 5003021TECHNOPLASTIN(r) HIS 20×10 mL； 5003022TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 20×20 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/AUS 3060-2011 |
| 附件 | |
