| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402769號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 他克莫司定標(biāo)液由人全血溶血產(chǎn)物制備而來，其中加入了適當(dāng)濃度的他克莫司(免疫抑制劑)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：冰凍保存(-25至-15℃)，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Dimension(r)臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行他克莫司(TACR)檢測方法的定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 他克莫司定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tacrolimus Calibrator(TACR-C) |
| 規(guī)格型號 | DC107：10瓶：2瓶(水平1，每瓶2.0mL )；2瓶(水平2，每瓶1.0mL )；2瓶(水平3，每瓶1.0mL )；2瓶(水平4，每瓶1.0mL )；2瓶(水平5，每瓶1.0mL ) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3070-2011 |
| 附件 | |
