| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402768號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葡萄糖氧化酶(黑曲霉中獲得的酶) ≥0.08IU；氰鐵化物≥22μg；其他成分(緩沖液等)；試紙瓶內(nèi)含有干燥劑。產(chǎn)品有效期：儲存于陰涼干燥處，溫度不超過30℃，勿冷藏儲存，避免陽光直射和高溫，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與One Touch(r) SelectTM血糖儀和One Touch(r) SelectSimpleTM穩(wěn)擇易血糖儀配合使用，用于定量測量新鮮毛細血管全血中的血糖水平。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LifeScan,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA 95035,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試紙(商品名:穩(wěn)擇型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | One Touch(r) SelectTM Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 50片/盒、25片/盒、10片/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1557-2011 |
| 附件 | |
