| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661202號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 金佰利 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MIC*造口胃飼管是由球囊，管路(主體)，管路(刻度)，SECUR-LUK環(huán)，球囊充氣端，進(jìn)食端，壓力釋放端，放射性不透光管道組成的；MIC*造口一般胃飼管是由球囊，管路(主體)，管路(刻度)，SECUR-LUK環(huán)，球囊充氣端，進(jìn)食端，放射性不透光管道組成的；造口胃飼管是由球囊，Luer-Lok閥，Quad-Lok閉尿環(huán)，塑模G-Tube頂蓋，管子，墨組成的；MIC-KEY*鈕扣式造口胃飼管是由球囊，管路(主體)，球囊充氣端，鴨嘴閥裝配，放射性不透光管道組成的；MIC*胃飼管配件是由接合器，內(nèi)置控制連接，延伸管，Medi夾鉗組成的。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可直接將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)和藥物輸送至胃和/或進(jìn)行胃減壓。醫(yī)學(xué)全在線 適用于需要長(zhǎng)期灌食、無法耐受口服進(jìn)食的患者；存在誤吸風(fēng)險(xiǎn)、需要進(jìn)行胃減壓和/或?qū)⑺幬镏苯虞斔椭廖傅幕颊摺?/td> |
| 注冊(cè)代理 | Kimberly-Clark (金佰利) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海醫(yī)療器械批發(fā)部有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.10 |
| 備注 | 代理人由"上海醫(yī)療器械股份有限公司"變更為"上海醫(yī)療器械批發(fā)部有限公司"，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上海五洲醫(yī)療設(shè)備有限公司"變更為"上海醫(yī)療器械批發(fā)部有限公司"。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661202號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661202號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kimberly-Clark |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia, 30076,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Circuito Industrial No.40,Colonia Obrera, Nogales,Sonora,CP 84048 Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口胃飼管(商品名：Kimberly-Clark*) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gastrostomy Feeding Tube |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0598-2010《造口胃飼管》 |
| 附件 | |
