| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2303128號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由移動(dòng)式C形臂機(jī)架、X射線管組件 (型號(hào):SIREPHOS CO2-V1)、帶有集成TV 照相機(jī)的影像增強(qiáng)器系統(tǒng)、監(jiān)視器和帶有圖像處理系統(tǒng)的監(jiān)視器推車和三維成像選件組成。產(chǎn)品具體基本參數(shù)和性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床進(jìn)行透視和點(diǎn)片成像。三維擴(kuò)展技術(shù)主要用于在外科手術(shù)進(jìn)行過程中的上下肢股和關(guān)節(jié)、整個(gè)脊柱和髖部及骨盆和骨關(guān)節(jié)面的成像。該產(chǎn)品不適合長(zhǎng)時(shí)間透視引導(dǎo)介入操作。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Mobile C-arm X-Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | ARCADIS Orbic |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3652-2011《移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
