| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2153028號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由可視穿刺錐(包括扳機(jī)、手槍式握把、刀片、可視窗和用于腹腔鏡的開(kāi)口)、套管組件和可調(diào)節(jié)通用密閉片組成;主要原材料包括聚碳酸酯,不銹鋼和ABS樹(shù)脂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該穿刺器為可視性穿刺器,在內(nèi)視鏡手術(shù)中用于建立內(nèi)視鏡手持器械進(jìn)入胸腔或腹腔的工作通道。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 此器械允許使用者查看穿刺器的尖端穿過(guò)腹壁或胸壁各組織層的過(guò)程。 |
| 注冊(cè)代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA；Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Visiport Plus Auto Suture Optical Trocar/Obturator |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3323-2011《穿刺器》 |
| 附件 | |
