| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3773022號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由擴張器、鞘管、側(cè)臂連接管、止血閥、接頭組成。gydjdsj.org.cn材料：鞘管：聚四氟乙烯、硫酸鋇，止血閥：高密度聚乙烯、硅膠；側(cè)臂連接管：聚氯乙烯，接頭：聚碳酸酯；擴張器：聚乙烯和硫酸鋇。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計用于經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，導入導管、球囊導管或支架，進行介入診斷或治療手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Introducers |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2187-2011《血管鞘》 |
| 附件 | |
