| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220234號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由粘彈劑和注射容器組成。粘彈劑由2%羥丙甲纖維素、氯化鈣、氯化鈉、氯化鎂、六水合氯化鎂、檸檬酸鈉、乙酸鈉、濃鹽酸和/或氫氧化鈉、注射用水組成。粘彈劑分子量大于80，000道爾頓，動(dòng)力粘度為4000±1500mPa.s。粘彈劑采用過濾法滅菌，注射器為環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為眼科手術(shù)輔助劑作用于眼前節(jié)手術(shù)中，包括白內(nèi)障摘除和人工晶體植入。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | s.a.Alcon-Couvreur n.v. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時(shí) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名：賽樂福) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device |
| 規(guī)格型號 | 1.5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0075-2008 《眼科手術(shù)用粘彈劑》 |
| 附件 | |
