| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772993號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 導絲的芯絲為鎳鈦合金，遠端繞絲為不透射線的黃金，遠端有含有鎢的聚氨酯涂層、親水涂層(半酯甲基乙烯基醚-馬來酸酐共聚物)，近端有硅樹脂涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于經(jīng)皮冠狀動脈成形術(PTCA)。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都涉谷區(qū)幡個谷2-44-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導絲(商品名：Crosswire NT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 心臓·中心循環(huán)系カテテルガイドワイヤ |
| 規(guī)格型號 | CW*NA1418SM, CW*NA1418MM, CW*NA1418HM, CW*NA1418EM |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3194-2011《導絲》 |
| 附件 | |
