| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403289號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)和顯示器兩部分組成，其中主機(jī)有可操作單元、系統(tǒng)命令中心、e-Connectivity(r)中心、輸出中心、電源單元組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品只用于體外診斷，對人類體液標(biāo)本執(zhí)行隨機(jī)存取、批量和急診(STAT) 免疫診斷實(shí)驗(yàn)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostic |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS ECiQ Immunodiagnostic System |
| 規(guī)格型號 | ECiQ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3937-2011《全自動(dòng)免疫分析儀》 |
| 附件 | |
