| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403259號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 混合人血清對(duì)風(fēng)疹病毒IgM抗體呈反應(yīng)性。 防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存溫度2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在AxSYM系統(tǒng)定性測(cè)定人血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鈉)中的風(fēng)疹病毒IgM抗體時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行指數(shù)校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.17 |
| 有效期截止日 | 2015.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風(fēng)疹病毒IgM指數(shù)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Rubella IgM Index Calibrator |
| 規(guī)格型號(hào) | 1瓶 (3 mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3734-2011 |
| 附件 | |
