| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403207號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PC A-HIV1：2瓶，每瓶2 mL；HIV陰性人血清(抗原和抗體)；防腐劑。PC A-HIV2：2瓶，每瓶2mL；HIV抗體陽性人血清；防腐劑。PC A-HIV3：2瓶，每瓶2 mL；HIV p24-Ag(大腸桿菌，rDNA)約400 pg/mL的檸檬酸緩沖液，pH值4.0；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于Elecsys和cobas e免疫分析儀Elecsys HIV combi檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl HIV |
| 規(guī)格型號(hào) | 6 x 2 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3771-2011 |
| 附件 | |
