| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403523號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：N-甲基-D-葡萄糖胺，L-乳酸；試劑2：NAD+ 。產(chǎn)品有效期：避光保存(R2)，用后立即密封，不可冷凍試劑。有效期：18個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清中的乳酸脫氫酶(LDH-L)進行體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)場所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸脫氫酶測定試劑盒(IFCC法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDH-L, IFCC |
| 規(guī)格型號 | D00664：5×25ml 4×25ml 試劑1，1×25ml 試劑2，手動包裝；DH91724：4×62.5ml 試劑1，1×62.5ml 試劑2，系統(tǒng)包裝。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/AUS 3658-2011 |
| 附件 | |
