注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402203號(變更批件) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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產(chǎn)品適用范圍 |
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注冊代理 |
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售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.07.28 |
有效期截止日 |
2012.07.27 |
備注 |
變更內(nèi)容:為避免可能發(fā)生在中國境內(nèi)英文商標(biāo)所有權(quán)的糾紛,刪除英文名稱“Breeze 2 Blood GlucoseTestStrips”。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
變更日期 |
2011.02.15 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bayer HealthCare LLC |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA |
生產(chǎn)場所 |
430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血糖檢測試碟(葡萄糖氧化酶法) (商品名:拜安捷 2) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
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規(guī)格型號 |
10次測試/碟;50次測試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4184-2008 |
附件 | |
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