| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2663236號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 引流導(dǎo)管由引流導(dǎo)管(導(dǎo)管、導(dǎo)管座和固定拉線)、導(dǎo)管導(dǎo)入套管、套管針、皮膚固定器組成。醫(yī)學(xué)全在線 材料：引流導(dǎo)管：導(dǎo)管：聚亞氨酯，導(dǎo)管座：ABS材料(丙烯腈－丁二烯－苯乙烯)、304不銹鋼，固定拉線：3-0尼龍縫線；涂層：AQ親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮)；套管針：針管和針芯：304不銹鋼，接頭：聚碳酸酯； 導(dǎo)管導(dǎo)入套管：套管：聚乙烯，接頭：聚碳酸酯；皮膚固定器：導(dǎo)管固定座：ABS(丙烯腈－丁二烯－苯乙烯)、硅膠； 皮膚貼：聚丙烯和丙烯酸膠。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 引流導(dǎo)管被設(shè)計用于放射介入診斷和治療手術(shù)時，經(jīng)皮插入膽道、腎盂或膿腫進(jìn)行引流。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 引流導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Drainage Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3452-2011《引流導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
