| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463393號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為ISO 5832-3的鈦6鋁4釩鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為非骨水泥型股骨柄，與同一系統(tǒng)其他組件配合使用，用于股骨近端條件不好的先天髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良的病人、股骨畸形標(biāo)準(zhǔn)柄不能植入的病人以及翻修病人的全髖關(guān)節(jié)置換。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄(商品名：Wagner Cone髖關(guān)節(jié)柄) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses-Femoral Stem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4212-2011《髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄》 |
| 附件 | |
