| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2543277號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、濕化器、管路組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療睡眠呼吸暫停綜合癥。不得用于生命支持,必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 |
| 注冊代理 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無創(chuàng)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sleep Anpea Therapy Sets |
| 規(guī)格型號 | SOMNOset,SOMNOsmart 2, SOMNOcomfort 2e,SOMNOsoft+ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2437-2011《無創(chuàng)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
