| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3253124號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 科醫(yī)人有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、Aluma治療頭(包含一次性射頻治療頭)、系統(tǒng)控制器和電源控制部件、LCD監(jiān)視器觸摸屏組成。射頻功率:2W-10W,允差±15%；脈沖寬度:1.0-5.0s,允差±20%;額定負(fù)壓:8''Hg-28''Hg,允差±20%；射頻功率不穩(wěn)定度不大于±15%；治療頭面積尺寸：6mm X 25mm和3mm X 18mm,允差±10%。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于皮膚科手術(shù)中的非侵入性減少皺紋和改善皮膚紋理及外觀的治療。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park，P.O.Box 240，Yokneam，20692 |
| 生產(chǎn)場所 | Yokneam Industrial Park，P.O.Box 240，Yokneam，20692 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻皮膚治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aluma Skin Renewal System |
| 規(guī)格型號 | Aluma |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 3828-2011《射頻皮膚治療儀》 |
| 附件 | |
