| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403313號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)記有熒光染料并固定于固相上的鼠抗BNP單克隆抗體和BNP多克隆抗體，以及穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | B型鈉尿肽測試板是一種快速的、可用于床邊檢測的熒光免疫試驗，與Triage(r)熒光免疫分析儀配合使用定量檢測EDTA抗凝全血或血漿標(biāo)本中的B型鈉尿肽(BNP)，該試驗用于對充血性心衰(也稱作心衰)作出輔助診斷并評估其嚴(yán)重程度，也用于急性冠脈綜合征患者和心衰患者的風(fēng)險分級。 |
| 注冊代理 | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.12 |
| 有效期截止日 | 2015.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosite Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | B型鈉尿肽測試板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triage(r) BNP Test |
| 規(guī)格型號 | 25測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2910-2011 |
| 附件 | |
