| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211714號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由ERBE JET2水刀(10150-000)、手柄(單極電極)和腳踏開關(guān)組成。手柄為一次性使用無菌產(chǎn)品，包含20150-060和20150-061兩種型號(hào)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對(duì)人體組織進(jìn)行選擇性分離。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)愛爾博電子醫(yī)療儀器公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.20 |
| 備注 | 代理人由“德國(guó)愛爾博電子醫(yī)療儀器公司上海代表處”變更為“愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海瑞優(yōu)醫(yī)療科技有限公司”變更為“愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211714號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211714號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waldhoernlestrasse 17，D-72072 Tuebingen，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waldhoernlestrasse 17，D-72072 Tuebingen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 水刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WATER JET |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1652-2011《水刀》 |
| 附件 | |
