| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403359號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 磷酸緩沖液：200 mmol/L，pH 7.5；GOD (微生物) ≥ 183 μkat/L；POD (辣根) ≥0.33 μkat/L；4-氨基比林：0.77 mmol/L；苯酚：11 mmol/L。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存21個月。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動臨床化學分析儀上，以酶學方法體外定量測定人類血清、血漿中的葡萄糖。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glucose GOD-PAP(GLU) |
| 規(guī)格型號 | 12x66 ml;6x258 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 4255-2011 |
| 附件 | |
