| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403358號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 磷酸緩沖液：12.7 mmol/L, pH 7.2; NaCl: 0.13 mol/L; PEG: 60 g/L; 防腐劑。 試劑2 抗人前白蛋白抗體(家兔)：＞0.55 g/L; NaCl: 0.10 mol/L；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上以免疫比濁法體外定量測(cè)定人血清中的前白蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Prealbumin(Prealbumin) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1: 2x15mL 試劑2: 2x6mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4252-2011 |
| 附件 | |
