| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403218號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：人血清，添加了化學(xué)物質(zhì)和特殊生物學(xué)物質(zhì)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 添加的生物學(xué)物質(zhì)如下：鐵蛋白，人源；C反應(yīng)蛋白，人源；抗鏈球菌溶血素 “O”，人源。非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi 分析儀，Roche/Hitachi Modular分析儀和COBAS INTEGRA分析儀上對(duì)蛋白類生化項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白質(zhì)多項(xiàng)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s. Protein |
| 規(guī)格型號(hào) | 5×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3809-2011 |
| 附件 | |
