| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 沈陽(yáng)市沈河區(qū)大南街196甲號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630070號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽(yáng)奧新口腔醫(yī)院 |
| 地址 | 沈陽(yáng)市沈河區(qū)大南街196甲號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 定制式固定義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0691-2008 定制式固定義齒 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定制式固定義齒分為金屬修復(fù)體和烤瓷熔附金屬修復(fù)體。金屬修復(fù)體由齒科烤瓷合金或烤瓷鑄造合金經(jīng)鑄造制成，烤瓷熔附金屬修復(fù)體由齒科烤瓷合金或烤瓷鑄造合金經(jīng)鑄造制成金屬內(nèi)冠，在其表面附著瓷粉烤制而成。上述材料均已注冊(cè)。性能要求：固定義齒金屬部分應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025，表面不得有肉眼可見的氣泡、孔洞等缺陷；固定義齒的表面顏色應(yīng)是兩種或多種顏色的混色，與齒科烤瓷提供的比色板相符，無(wú)明顯的光彩差異(特殊設(shè)計(jì)的除外)，并具有層次感和透明感；個(gè)體形態(tài)和總體形態(tài)應(yīng)符合生理解剖形態(tài)；在模型上應(yīng)有良好的密合性；具有耐急冷熱性能和耐腐蝕性能。 |
| 有效期 | 2013.06.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體牙齒缺損、缺失的修補(bǔ)和替換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 金屬修復(fù)體、烤瓷熔附金屬修復(fù)體 |
| 附件 | |
