| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2223294號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 株式會(huì)社拓普康 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、電源及頜托部組成。性能見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對(duì)患者眼前節(jié)、眼底視盤(pán)中心和黃斑區(qū)進(jìn)行厚度斷層掃描檢查和分析。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社拓普康北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京拓普康商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都板橋區(qū)蓮沼町75番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本東京都板橋區(qū)蓮沼町75番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 光學(xué)相干斷層掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | 3次元眼底撮影裝置 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：3D OCT-2000 規(guī)格：3D OCT-2000 3D OCT-2000(FA) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3853-2011《光學(xué)相干斷層掃描儀》 |
| 附件 | |
