| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542669號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可對(duì)重癥監(jiān)護(hù)的、潮氣量大于50ml的、成人或小兒患者進(jìn)行長期的機(jī)械通氣，并幫助患者逐步脫離機(jī)械通氣恢復(fù)自主呼吸。也可用于醫(yī)院內(nèi)和醫(yī)院間運(yùn)送患者過程中對(duì)患者進(jìn)行機(jī)械通氣。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Draeger Medical AG & Co. KG”變更為“Draeger Medical GmbH”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542669號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542669號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.03.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intensive Care Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Savina |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0291-2009《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
