| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3773316號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 中心靜脈導(dǎo)管套裝包括中心靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)引套管，穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管夾及固定夾、擴張器、注射器、注射針，手術(shù)刀片、測壓探針、輔巾。中心靜脈導(dǎo)管及導(dǎo)引套管均由聚脲氨酯，穿刺針及導(dǎo)絲為304不銹鋼，擴張器由高密度聚乙烯材料，注射器由聚丙烯及天然橡膠制成，導(dǎo)管表面涂有磺胺嘧啶銀及洗必泰，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 單腔導(dǎo)管提供到達中心循環(huán)的靜脈通路。大口徑多腔導(dǎo)管提供到達中心循環(huán)的靜脈通路以管理快速輸液。gydjdsj.org.cn可插入頸靜脈，鎖骨下靜脈或股靜脈。導(dǎo)管不能使用超過３０天。 |
| 注冊代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arrow International Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生產(chǎn)場所 | 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中心靜脈導(dǎo)管(商品名：ARROWg+ard Blue Central Venous catheters) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARROWg+ard Central Venous catheters |
| 規(guī)格型號 | CS-22123-F; CS-22502; CS-22703-E;CS-24301-E; CS-24306-E; CS-24402; CS-24701-E;CS-24703-E; CS-24706-E; CS-25123-E; CS-25123-F;CS-25703-E; CS-25802-E; CS-25854-E; CS-27702-E;CS-22854-E; CS-22702-E; CS-45703-E; BR-24703;ES-24402; ES-24730-D; CS-25502 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3966-2011《中心靜脈導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
