| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771734號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HI-TORQUEPILOT導(dǎo)引導(dǎo)絲是一種可控導(dǎo)絲，根據(jù)不銹鋼芯絲遠(yuǎn)端尺寸的不同分為50,150和200三種類(lèi)型，各有三種長(zhǎng)度(175厘米、190厘米和300厘米)，導(dǎo)絲尖端可由醫(yī)生塑成各種形狀，或預(yù)塑成"J"形。芯絲及近端繞絲材料為304V不銹鋼，遠(yuǎn)端繞絲材料為鉑鎳合金，內(nèi)部尖端有聚氨酯涂層，遠(yuǎn)端護(hù)套部分材料為含鎢聚氨酯，導(dǎo)絲近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂層，遠(yuǎn)端表面有PVP親水涂層。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品電子束滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。 |
| 注冊(cè)代理 | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.25 |
| 有效期截止日 | 2015.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive，Santa Clara，California 95054 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26531 Ynez Road，Temecula，California 92591 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Guide Wire with Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1416-2011《導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
