| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401682號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 緩沖液PH 7.0 ，4-氨基氨替比林，4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉，環(huán)糊精硫酸鹽，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過氧化物酶。產(chǎn)品有效期：2-8℃,12個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清高密度脂蛋白膽固醇含量。 |
| 注冊代理 | 北京萊幫生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Prodia Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct HDL Cholesterol |
| 規(guī)格型號 | 5×100ml/8×21ml，2×75ml/2×25ml 6×60ml/6×20ml，2×60ml/2×20ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1145-2011 |
| 附件 | |
