| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452053號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由底座(包括斷路器、電池放電器連接口、主電源連接模塊、電位均衡點(diǎn)、電源線插孔、顯示器插孔、UPS模塊、DC/DC模塊、風(fēng)扇和緊急電源的蓄電池、氣泡傳感器模塊、液平面?zhèn)鞲衅髂K、壓力傳感器模塊、停跳液傳感器模塊、溫度傳感器模塊、接口模塊、空位模塊、單頭滾壓泵、雙頭滾壓泵)、系統(tǒng)面板(4個(gè)觸摸屏和控制模塊)、主電源開關(guān)、掛桿固定板、推手、帶輸液吊籃的可升降立桿、水平橫桿、供垂直立桿水平移動(dòng)的橫桿、帶制動(dòng)的腳輪組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于心肺灌注手術(shù)中用于體外循環(huán)的控制和監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新克力貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lindberghstr.25 80939 Munchen GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | Lindberghstr.25 80939 Munchen GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心肺機(jī)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heart Lung Machine System |
| 規(guī)格型號(hào) | C5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2216-2011《人工心肺機(jī)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
