| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401590號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被抗原的檢測(cè)膜條、陽(yáng)性對(duì)照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、底物液、溫育盤、產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,不要冷凍。未開封前,除非特別說(shuō)明,試劑盒中所有成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中抗AMA-M2、M2-3E、Sp100、gp210、LKM-1、LC-1、SLA/LP和Ro52共8種抗原的IgG類抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自身免疫性肝病IgG類抗體檢測(cè)試劑盒(歐蒙印跡法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EUROLINE Autoimmune Liver Diseases (IgG) |
| 規(guī)格型號(hào) | DL 1300-1601-2G、DL 1300-1601-4G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1539-2011 |
| 附件 | |
