生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640741號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
寧波市鄞州長(zhǎng)城衛(wèi)生材料廠 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
棉墊 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2252-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
采用脫脂棉紗布內(nèi)襯脫脂棉或木漿紙折疊或縫制而成。棉墊應(yīng)色白潔凈,不應(yīng)有霉斑、異味、污漬、雜質(zhì)和破損現(xiàn)象。棉墊中脫脂棉紗布、脫脂棉應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品;棉墊應(yīng)有良好的吸水性,吸水比應(yīng)不小于1:10;棉墊中縫線的熒光物和水中可溶物應(yīng)符合YY0594的要求;產(chǎn)品的初始污染細(xì)菌總數(shù)≤100cfu/g,并不得檢出致病菌。 |
有效期 |
2013.12.27 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.28 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要供醫(yī)院經(jīng)滅菌后作術(shù)中吸附患者組織滲出液和敷料用。 |
規(guī)格型號(hào) |
非無菌型(10×10、10×20、10×30、10×40、15×10、15×20、15×30、15×40、18×26、20×17、20×20) |
附件 | |
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